Glavni Novice FDA izda popolno odobritev za cepivo Pfizer-BioNTech proti koronavirusu

FDA izda popolno odobritev za cepivo Pfizer-BioNTech proti koronavirusu

Pfizer-BioNTech

(Zasluge za sliko: Shutterstock)

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je v ponedeljek (23. avgusta) izdala popolno odobritev za cepivo proti koronavirusu Pfizer-BioNTech.

To pomeni prvo popolno odobritev cepiva proti covidu-19 v ZDA in bi lahko utrlo pot za več mandatov za cepiva in zmanjšalo skrbi tistih, ki niso cepljeni.

Več kot 170 milijonov ljudi v ZDA je bilo že v celoti cepljenih s cepivi proti COVID-19 v ZDA v skladu s tako imenovanimi dovoljenji za uporabo v nujnih primerih, hitra odobritev za medicinske izdelke, ki se uporabljajo v nujnih primerih, kot je pandemija.

Sorodno: Različice koronavirusa: Evo, kako se razvrstijo mutanti SARS-CoV-2

Za odobritev v nujnih primerih so morala cepiva izpolnjevati visoke zahteve. Moderna, Johnson & Johnson in Pfizer-BioNTech so morali predložiti temeljite podatke in dokazati, da so zelo varni in učinkoviti pri zaščiti pred COVID-19, preden so dobili izredno odobritev. Udeležence preskušanja so spremljali 2 meseca po cepljenju, da bi se prepričali, da ni stranskih učinkov.

Pfizer-BioNTech je bilo prvo cepivo proti COVID-19, ki je dobilo dovoljenje za nujno uporabo decembra 2020. V okviru nujne odobritve je bilo več kot 92 milijonov ljudi v ZDA v celoti cepljenih s cepivom Pfizer-BioNTech, je dejal v izjavi v ponedeljek.

Strokovnjaki menijo, da bi popolna odobritev lahko pomagala zmanjšati skrbi nekaterih ljudi, ki so oklevali glede cepiva.

'Odobritev tega cepiva s strani FDA je mejnik, saj se še naprej borimo s pandemijo COVID-19,' Dr. Janet Woodcock, vršilka dolžnosti komisarke FDA, je v izjavi dejala: „Medtem ko so milijoni ljudi že varno prejeli cepiva proti covidu-19, se zavedamo, da lahko nekaterim odobritev cepiva FDA zdaj vlije dodatno zaupanje, da se cepijo. .'

Še več, popolna odobritev bi lahko povzročila več pooblastil za cepljenje, saj je veliko podjetij čakalo na popolno odobritev, preden so od svojih zaposlenih zahtevali cepljenje, po poročanju NBC News .

Popolna odobritev za Pfizer-BioNTech vključuje osebe, stare 16 let ali več, vendar lahko otroci, stari od 12 do 15 let, še vedno prejmejo cepivo v okviru nujnega dovoljenja. Moderna je prav tako zaprosila za popolno odobritev, vendar Johnson & Johnson še ni zaprosil (oba imata dovoljenja za uporabo v sili), poroča NBC News.

Cepivo Pfizer-BioNTech se bo zdaj tržilo kot Comirnaty.

Zanimivi Članki