Glavni Novice Cepivo AstraZeneca proti COVID-19 povzroča zelo redke krvne strdke, pravi regulator EU

Cepivo AstraZeneca proti COVID-19 povzroča zelo redke krvne strdke, pravi regulator EU

Pisarna AstraZeneca v San Franciscu.

(Zasluge za sliko: Shutterstock)

Cepivo proti covidu-19, ki sta ga izdelala AstraZeneca in Univerza v Oxfordu, lahko včasih povzroči nenavadne krvne strdke, ki jih spremlja nenormalno nizka raven trombocitov – majhnih krvnih celic, ki sodelujejo pri strjevanju – glede na preiskavo Evropske agencije za zdravila (EMA).

Te redkekrvikot možne stranske učinke je treba navesti strdke in nizko število trombocitov cepivo , Emer Cooke, izvršni direktor EMA, povedal na tiskovni konferenci 7. aprila, po poročanju dopisnika revije Science Magazine Kaija Kupferschmidta. Ljudje, ki prejmejo cepljenje, bi se morali zavedati teh možnih neželenih učinkov, zlasti v prvih dveh tednih po cepljenju, je dejala, po poročanju CNN .

Kljub tveganju krvnih strdkov je preiskava 'potrdila, da koristi cepiva AstraZeneca pri preprečevanju COVID-19 na splošno odtehtajo tveganja stranskih učinkov,' je dejal Cooke.

Vendar pa EMA še nima podatkov, ki bi trdili, da to velja za vse skupine ljudi, je na tiskovni konferenci povedala Sabine Straus, predsednica Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC). Na vprašanje, ali lahko tveganja cepiva dejansko odtehtajo koristi v določenih starostnih skupinah, je Straus dejal: 'Trenutno je to nekaj, na kar je zelo težko odgovoriti, ker klinična preskušanja ... nimamo na voljo vseh starostno stratificiranih podatkov,' glede na za CNN.

Sorodno: 20 najhujših epidemij in pandemije v zgodovini

V svoji preiskavi je PRAC temeljito pregledal 62 primerov tromboze cerebralnih venskih sinusov, pri katerih nastanejo strdki v venskih kanalih, ki odvajajo kri iz možgani , je poročal CNN. Analizirali so tudi 24 primerov splanhnične venske tromboze, pri kateri nastanejo strdki v eni ali več venah v trebuhu, kot so tiste, ki so povezane zjetrainvranica.

Ti primeri so bili prijavljeni v zbirko podatkov EU o varnosti zdravil in 18 jih je bilo smrtnih, je dejal Straus. In od 4. aprila je bilo 'v Evropskem gospodarskem prostoru in Združenem kraljestvu cepljenih 34 milijonov ljudi.' (Evropski gospodarski prostor vključuje članice Evropske unije ter Islandijo, Lihtenštajn in Norveško.)

Težko je oceniti skupno pogostost bolezni, vendar je Strausova dejala, da ocenjuje, da lahko prizadeti 'približno eden od 100.000' ljudi, cepljenih s cepivi AstraZeneca. Prijavljena stopnja primerov se lahko razlikuje glede na to, kako dober je sistem poročanja v določeni državi in ​​kako dobro so primeri diagnosticirani in identificirani, zato je treba natančno stopnjo še potrditi, je opozorila.

Poglej več

Ameriški svetovalni odbor za prakso cepljenja (ACIP) je bil tudi na preži za morebitnimi krvnimi strdki, povezanimi s cepivi mRNA proti COVID-19, ki jih je razvil sodoben in Pfizer — dve od treh cepiv proti COVID-19, odobreni za nujno uporabo v ZDA, skupaj s cepivom Johnson & Johnson. Z več kot 50 milijoni strelov v orožju se stopnja krvnih strdkov med cepljenimi ljudmi v ZDA ne zdi višja od tiste, opažene pri splošni populaciji, glede na poročilo, objavljeno 1. marca . Ti podatki kažejo, da so ti redki stranski učinki edinstveno povezani s cepivom AstraZeneca in ne s cepivom na osnovi mRNA.

PRAC ni mogel dokončno določiti nobenih posebnih dejavnikov tveganja, kot so starost, spol ali pretekla zgodovina krvnih strdkov, zaradi katerih bi lahko nekdo bil nagnjen k redkim motnjam strjevanja krvi, za katere se zdi, da so povezane s cepivom AstraZeneca, je dejal Cooke. Povedala pa je tudi, da se je doslej večina prijavljenih primerov pojavila pri ženskah, mlajših od 60 let, in v dveh tednih po cepljenju, poroča CNN.

Potrebnih bo več raziskav, da se potrdi, ali so neželeni učinki res pogostejši pri ženskah ali pa obstajajo drugi dejavniki tveganja.

Sorodno: Kratek vodnik: cepiva proti COVID-19, ki se uporabljajo in kako delujejo

Podobno 'trenutno razpoložljivi podatki nam niso omogočili, da bi ugotovili dokončen vzrok za te zaplete,' je dejal Straus. 'Predložene so bile verjetne razlage,' je dejala.

Cepivo lahko na primer sproži imunski odziv, podoben 's heparinom povzročeni trombocitopeniji' (HIT) – stanju, pri katerem protitelesa, ki jih ustvariimunski sistemnapadejo ključne molekule in beljakovine, ki bi običajno uravnavale strjevanje krvi, je dejal Straus.

Natančneje, ta avtoprotitelesa ciljajo na komplekse, sestavljene iz heparina (molekule, ki redči kri) in trombocitnega faktorja 4 (beljakovine, ki jo izločajo trombociti za zmanjšanje učinkov heparina), glede na poročilo iz leta 2007 v Podiplomski medicinski vestnik . Ko se protitelesa zaprejo na ta kompleks, spremenijo njegovo fizično strukturo in povzročijo, da se imunskemu sistemu zdi 'tujek', zato imunski sistem nato ustvari nova protitelesa, ki se usmerijo proti njemu. Kompleks, obložen s protitelesi, se nato priključi na receptor na trombocitih, celice potisne v hiperpogon in povzroči krvne strdke.

Raziskovalci v Nemčiji in na Norveškem so poročali o HIT podobnih primerih pri bolnikih, cepljenih s cepivi AstraZeneca, in identificirali so tudi protitelesa, ki so lahko kriva za reakcijo, NPR je poročal .

Nekateri znanstveniki pa menijo, da lahko cepivo vpliva na tako imenovani sistem komplementa, del imunskega sistema, ki pomaga odstraniti patogene in okužene celice iz telesa. Revija Science je poročala . Protein konic, struktura, ki se drži koronavirus , se lahko veže na oblogo krvnih žil in aktivira ta sistem komplementa; pri nekaterih ljudeh lahko sistem komplementa nato napade same krvne žile, kar povzroči nastanek krvnih strdkov.

Nekaj ​​podobnega se morda dogaja kot odziv na cepivo AstraZeneca, ki spodbudi telesne celice, da zgradijo koničaste beljakovine, poroča Science, vendar je to za zdaj le teorija.

'Lahko pričakujemo, da bodo s časom nove informacije in nova priporočila,' je dejal Cooke na tiskovni konferenci.

V luči novih podatkov je Velika Britanija napovedala, da bo ponudila alternativno možnost cepljenja odraslim, starim 30 let in mlajšim, New York Times je poročal . Podobno je Nemčija prejšnji teden ustavila distribucijo cepiva AstraZeneca ljudem, starim 60 let in mlajšim, po poročanju CNN .

Zanimivi Članki